В России зарегистрирована вторая вакцина против Covid-19 до завершения клинических испытаний




На фоне приостановок испытаний зарубежных вакцин из-за побочных эффектов [1], 14 октября на совещании с Правительством Президент объявил [2] о том, что в России зарегистрирована вторая вакцина от коронавируса, разработанная в новосибирском институте «Вектор» — «ЭпиВакКорона». Спустя примерно час информация появилась на сайте Минздрава [3].В России зарегистрирована вторая вакцина против Covid-19 до завершения клинических испытаний
Проблема в том, что, как и в случае с первой отечественной вакциной, «Спутник V», разработанной в московском центре им. академика Гамалеи, «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована без проведения 3-ей фазы клинических испытаний с участием нескольких десятков тысяч добровольцев.


Вторая вакцина от коронавируса прошла клинические испытания в России

В июле были проведены исследования на 100 добровольцах и в инструкции сказано следующее [4]:В России зарегистрирована вторая вакцина против Covid-19 до завершения клинических испытаний
Зампред правительства Татьяна Голикова на этом совещании сообщила, что «Вектор» произведёт 60 000 доз вакцины, а к испытаниям 3-ей фазы на 40 000 добровольцев приступит несколько позже. Помимо прочего, следует отметить, что инструкция к «ЭпиВакКорона» гораздо менее подробная, чем к «Спутник V» [5], в которой сообщается о 179 различных побочных эффектах, возникших у 38 добровольцев, из которых только 20 получили полную дозу препарата. В инструкции к «ЭпиВакКорона» говорится лишь о частом повышении температуры тела у добровольцев до 38,5 градусов и боли в месте укола.

Да, объясняется ранняя регистрация тем, что это делается «по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций». Но разве кто-то говорит об угрозе возникновения ЧС? К тому же, кому и для чего нужна эта неоправданная спешка? Что Россия этим докажет? Допустим, хотя бы одна вакцина окажется в итоге эффективной, что случится? Научное сообщество пересмотрит правила регистрации медицинских препаратов? Нет, не пересмотрит. Предполагается, что в первую очередь вакцинироваться этими препаратами будут врачи. Что, если вакцины окажутся не только не эффективными, но и вредными? Медперсонал получит дополнительный удар, а они и так на передовой.Ну а по имиджу страны эти неоправданные действия уже ударили не слабо. Взять хотя бы открытое письмо исследователей из Италии, Германии, Франции, США, Австралии и других стран к журналу The Lancet, где российские специалисты опубликовали данные об испытаниях «Спутник V» [6], в котором говорится о «статистических аномалиях» в тексте этой статьи [7].Но куда страшнее, что более 50% россиян уже сейчас верят в «чипизацию», а не в эффективность вакцинации. Представляете, что начнётся, если отечественные препараты не будут эффективными по результатам клинических испытаний?

Каково состояние участников испытаний российской вакцины от COVID-19?

Sullo sfondo della sospensione delle sperimentazioni di vaccini stranieri a causa di effetti collaterali [1], il 14 ottobre, in un incontro con il governo, il presidente ha annunciato [2] che la Russia ha registrato il secondo vaccino contro il coronavirus sviluppato presso l’Istituto Novosibirsk “Vector” – “EpiVacCorona”. Circa un’ora dopo, le informazioni sono apparse sul sito web del Ministero della Salute [3]. Il secondo vaccino contro il Covid-19 è stato registrato in Russia prima del completamento delle sperimentazioni cliniche.
Il problema è che, come nel caso del primo vaccino domestico, Sputnik V, sviluppato al Centro di Mosca. L’accademico Gamaleya, “EpiVacCorona” è stato registrato senza condurre la 3a fase dei test clinici con la partecipazione di diverse decine di migliaia di volontari.

A luglio, sono stati condotti studi su 100 volontari e le istruzioni dicono quanto segue [4]: ​​Il secondo vaccino contro Covid-19 è stato registrato in Russia prima del completamento degli studi clinici
In questo incontro, il vice primo ministro Tatyana Golikova ha annunciato che Vector produrrà 60.000 dosi di vaccino e inizierà le prove di Fase 3 per 40.000 volontari un po ‘più tardi. Tra le altre cose, va notato che le istruzioni per EpiVacCorona sono molto meno dettagliate rispetto a Sputnik V [5], che ha riportato 179 diversi effetti collaterali che si sono verificati in 38 volontari, di cui solo 20 hanno ricevuto la dose piena del farmaco. Le istruzioni per “EpiVacCorona” menzionano solo un frequente aumento della temperatura corporea nei volontari fino a 38,5 gradi e dolore al sito di iniezione.

У Чуриковой украли сумку с деньгами и телефоном

Sì, la registrazione anticipata è spiegata dal fatto che ciò viene fatto “secondo la procedura di registrazione per i farmaci destinati all’uso in condizioni di minaccia di insorgenza, comparsa ed eliminazione di emergenze”. Ma qualcuno parla della minaccia di un’emergenza? Inoltre, chi ha bisogno di questa fretta ingiustificata e perché? Cosa dimostrerà la Russia in questo modo? Supponiamo che alla fine almeno un vaccino si riveli efficace, cosa succede? La comunità scientifica rivedrà le regole per la registrazione dei medicinali? No, non riconsidererà. Si presume che prima di tutto, i medici saranno vaccinati con questi farmaci. E se i vaccini non fossero solo inefficaci, ma anche dannosi? Il personale medico riceverà un ulteriore colpo, e sono già in prima linea, ma queste azioni ingiustificate hanno già colpito non debolmente l’immagine del Paese. Prendiamo, ad esempio, una lettera aperta di ricercatori provenienti da Italia, Germania, Francia, USA, Australia e altri paesi a The Lancet, dove esperti russi hanno pubblicato dati sui test dello Sputnik V [6], che si riferiscono ad “anomalie statistiche” nel testo di questo articolo [7] Ma è molto più terribile che più del 50% dei russi già adesso creda nella “chipizzazione” e non nell’efficacia della vaccinazione. Riuscite a immaginare cosa inizierà se i farmaci domestici non sono efficaci secondo i risultati degli studi clinici?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *